(조세금융신문=진민경 기자) 미국 스파인바이오파마가 지난 2018년 유한양행으로부터 기술 이전받은 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’이 미국 임상3상계획을 승인받았다.
11일 유한양행은 미국 스파인바이오파마가 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 ‘YH14618’의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이라고 밝혔다.
YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도한 약물이다.
임상 2b에서는 시통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했으나, 2018년 척추질환전문기업인 미국 스파인바이오파마에 기술이전 하며 YH14618의 후속 임상연구를 글로벌 개발 전문가의 손에 맡기게 됐다.
이후 미국 스파인바이오파마는 여러 차례 미국식품의약국(FDA)과의 미팅을 통해 YH14618의 최적화된 임상 3상 시험계획을 완성했고, 최근 임상 2상 시험없이 3상 시험의 진행을 승인하는 ‘SMP(Study May Proceed) letter’를 받았다.
유한양행 관계자는 “퇴행성 디스크 질환은 전 세계적으로 매년 약 2억만 명이 넘는 환자에서 발생하지만 통증 관리 외에는 아직 근본적인 치료제는 없는 상황”이라며 “YH14618은 현 퇴행성 디스크 치료제 시장에 획기적인 변화를 불러일으킬 것으로 기대된다”고 전했다.
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